Meilenstein unterstreicht Curaleafs Führungsrolle bei der Einführung pharmazeutisch-graduierter Cannabis-Produkte in aufstrebenden internationalen Märkten

STAMFORD, Connecticut, 13. Juli 2026 /PRNewswire/ — Curaleaf Holdings, Inc. (TSX: CURA) (OTCQX: CURLF) („Curaleaf” oder das „Unternehmen”), ein führender internationaler Anbieter von Cannabis-Konsumprodukten, gab heute bekannt, dass die Spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte („AEMPS”) die Registrierung von zwei standardisierten Cannabis-Zubereitungen (THC-dominant und CBD-dominant) formell genehmigt hat, die von der spanischen Produktionstochtergesellschaft von Curaleaf entwickelt wurden. Diese Registrierungen eröffnen den regulatorischen Weg für die Versorgung von Krankenhausapotheken mit Zubereitungen, wo sie bei der Herstellung von Rezepturarzneimitteln auf ärztliche Verschreibung eingesetzt werden können. Basierend auf der offiziellen Registrierungsnummerierung (CAN-1 und CAN-2) ist Curaleaf das erste Unternehmen, das standardisierte Cannabis-Zubereitungen in Spanien im Rahmen des neuen regulatorischen Rahmens des Landes, dem Real Decreto 903/2025, registriert.

Das Real Decreto 903/2025, das vom Ministerrat Spaniens am 7. Oktober 2025 genehmigt wurde, etabliert Spaniens regulatorischen Rahmen für die medizinische Verwendung standardisierter Cannabis-Zubereitungen und legt die Anforderungen für deren Produktion, Qualitätsstandards und Registrierung bei der AEMPS fest. Es schafft erstmals einen klaren nationalen Weg für Patienten, um durch das Gesundheitssystem Zugang zu standardisierten Cannabis-Zubereitungen zu erhalten. Curaleafs Registrierungen unter diesem neuen Rahmen markieren einen der ersten Schritte zur Verwirklichung dieses Weges.

Die Registrierungen bauen auf Curaleafs langjähriger Präsenz in Spanien auf, wo das Unternehmen eine EU-GMP-zertifizierte Produktionsanlage und ein F&E-Labor in Alicante betreibt. Im Mai 2020 erhielt Curaleafs EU-GMP-Labor Medalchemy SL die erste jemals von der AEMPS erteilte Lizenz zur Verarbeitung medizinischer Cannabis-Derivate für den kommerziellen Vertrieb – ein früher Meilenstein, der den Grundstein für die heutige Leistung legte.

„Spanien, ein Land mit fast 50 Millionen Einwohnern, war schon immer zentral für Curaleafs Vision für Europa, und diese Registrierung ist ein wegweisender Moment für uns”, sagte Boris Jordan, CEO und Chairman von Curaleaf. „Wir waren 2020 das erste Unternehmen, das hier lizenziert wurde, und wir glauben, dass wir heute das erste sind, das unter diesem neuen Rahmen registriert wird. Diese Leistung spiegelt die Stärke unseres Teams, unsere anhaltenden Investitionen in die Wissenschaft und unsere Überzeugung wider, dass Patienten Zugang zu standardisierten, hochwertigen Cannabis-Medikamenten verdienen.”

Die standardisierten Zubereitungen sollen Patienten zu gegebener Zeit über Krankenhausapotheken zur Verfügung stehen, entsprechend den Anforderungen des neuen Rahmens. Curaleaf wird weiterhin eng mit Gesundheitsfachleuten und Partnern zusammenarbeiten, um den Zugang zu unterstützen, während sich Spaniens reguliertes System entwickelt.

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